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依托爾康制藥建設(shè)的國(guó)家藥輔中心成為14個(gè)藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”

2020-06-24 17:01
來源:新華財(cái)經(jīng)

6月17日,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布通知,為確保藥用輔料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn),對(duì)《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行“品種監(jiān)護(hù)人”管理,并公布了335個(gè)藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”,依托爾康制藥建設(shè)的國(guó)家藥用輔料工程技術(shù)研究中心成為14個(gè)藥用輔料的“品種監(jiān)護(hù)人”,是民營(yíng)企業(yè)中擁有藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)。

“品種監(jiān)護(hù)人”的職責(zé)是及時(shí)解答《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作方面的咨詢,確保標(biāo)準(zhǔn)的正確執(zhí)行;收集各方對(duì)《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的意見,跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展及行業(yè)動(dòng)態(tài), 配合完成標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估,及時(shí)提出標(biāo)準(zhǔn)修訂建議。此次公布的335個(gè)藥品藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”主要為各省市藥檢所、中檢院,以及中國(guó)藥科大學(xué)和沈陽藥科大學(xué),國(guó)家藥用輔料工程中心是民營(yíng)企業(yè)中擁有藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)。

國(guó)家藥用輔料工程技術(shù)研究中心依托藥用輔料知名企業(yè)爾康制藥建設(shè),主要針對(duì)藥用輔料重大關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性和共性技術(shù)問題進(jìn)行研究,并將有重要應(yīng)用前景的科研成果進(jìn)行工程化研究開發(fā),為適合規(guī)模生產(chǎn)提供成熟配套的技術(shù)工藝,并不斷地推出具有高增長(zhǎng)效益的系列新產(chǎn)品。“國(guó)家藥用輔料工程技術(shù)研究中心”現(xiàn)已經(jīng)完成了多項(xiàng)新型藥用輔料的研究開發(fā),包括淀粉及淀粉膠囊系列等產(chǎn)品,提升了藥用輔料產(chǎn)品的技術(shù)含量,提高了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,有效推動(dòng)了整個(gè)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。

國(guó)家藥用輔料工程中心肖江表示,實(shí)行“品種監(jiān)護(hù)人”管理有利于藥用輔料行業(yè)逐步走向規(guī)范化,工程中心成為14個(gè)藥用輔料“品種監(jiān)護(hù)人”后有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量,更能滿足大眾用藥安全的需求。

責(zé)任編輯:馬小龍

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